注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

【药品名称】

    通用名称：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

    英文名称：Ethyl Enediamine Diaceturate for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Eryixian＇ anyisuan Yier＇an

【成    份】

    本品主要成份为二乙酰氨乙酸乙二胺，其化学名称为二乙酰氨乙酸乙二胺盐。

    其化学结构式为：

    分子式：C10H22N4O6

    分子量：294.31

    辅  料：甘露醇

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【适 应 症】

    适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出    

血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

【规    格】0.2g

【用法用量】

    1、肌内注射：每次0.2g，每日1-2次，以注射用水稀释后使用。

    2、静脉注射：每次0.4g，每日1-2次，以5%葡萄糖液200ml稀释后使用。

    3、静脉滴注：常用量每次0.6g（或遵医嘱），每日最高限量为1.2g，以5%葡萄糖液250-500ml稀释后使用。

    凡遇急救性情况，第一次可以大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

【不良反应】

    可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感、口干、呕吐、恶心等，大多能自行消失或停药后

能消失。

【禁    忌】对本品或含有本品药物过敏者禁用。

【注意事项】

    1、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

    2、同时使用其他药品，请告知医生。

    3、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚缺乏于本品老年患者用药的安全性研究资料。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚缺乏于本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

    1、药理作用  

       1）抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。

       2）促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。

       3）增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。

    2、毒理研究

    据文献报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD50为683.3mg/kg。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮    藏】遮光、密闭保存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，5瓶/盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家药品标准WS1-(X-097)-2010Z

【批准文号】国药准字H20173071

【生产企业】

    企业名称：重庆华森制药股份有限公司

    生产地址：重庆市荣昌区工业园区

    邮政编码：402460

    电话号码：023-67622999 46785738

    传真号码：023-67506555 46761105

    网    址：www.pharscin.com