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首个!华森制药产品长松(聚乙二醇4000散)首家通过一致性评价
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发表时间:2018-12-27 20:12

  今天,公司收到国家药品监督管理局药品的一致性评价批件,华森制药重磅产品长松(聚乙二醇4000散)正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。华森制药是全国首家通过聚乙二醇4000散一致性评价的企业,此产品也是“289目录”中第26个通过的品种,标志着华森制药的一致性评价工作进入快车道。

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长松(聚乙二醇4000散)通过一致性评价新包装

     长松作为公司的重磅产品,是《国家医保目录》甲类和《国家基本药物目录》品种,国内同品种市场占有率第一。经过3年多的科技攻关,多个处方工艺的筛选,多个新分析方法的开发,以最优的生产工艺和参数,使得长松与原研厂家(法国)制剂的质量和疗效一致。


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     目前,随着国务院办公厅出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》政策的实施落地,鼓励使用通过一致性评价产品的仿制药替代原研,各省都相应出台了对一致性评价产品的支持政策,优先挂网、优先采购。长松作为国内外治疗便秘的指南推荐首选用药,在国内获批的临床适应症为慢性功能性便秘、肠易激综合征便秘型及其他原因引起的便秘症状。其疗效确切,安全无刺激,适用人群广,可用于孕妇、肝肾功能不全、糖尿病患者、老年患者、儿童,安全的治疗理念、符合结肠生理功能,更值得信赖。

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      仿制药一致性评价工作是国家为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在推动医药行业内的优胜劣汰,进一步提高仿制药的市场竞争力,有助于积极推进医药产业供给侧改革,实现进口药的国产替代。随着一致性评价的推进,将会加快中国制药工业的高质量发展,优化市场竞争格局,进入“剩”者为王的时代。公司的产品长松(聚乙二醇4000散)在国家规定时限内首个顺利通过一致性评价,凸显了华森制药较强的研发实力和卓越的产品质量,是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的最好体现。

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