注射用胞磷胆碱钠

【药品名称】

   通用名称：注射用胞磷胆碱钠

   英文名称：Citicoline Sodium for Injection

   汉语拼音：Zhusheyong Baolindanjianna

【成    份】本品主要成份是胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

   其化学结构式为：

   分子式：C14H25N4NaO11P2

   分子量：510.31

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【适 应 症】

   用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

【规格】0.25g

【用法用量】

   静脉滴注:每次0.25~0.5g，每日1次，用5% 或10% 的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5~10日为一疗程。

   静脉注射:每次0.1~0.2g。

   肌肉注射:每日0.1~0.3g分1~2次注射。

【不良反应】

   全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。

   心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

   消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

   呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

   神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

   皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

【禁    忌】

   对本品过敏者禁用。

【注意事项】

   1.有药物过敏史的患者慎用；

   2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；

   3.癫痫及低血压患者慎用；

   4.静脉注射时应尽量放慢给药速度；

   5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

   根据病情和年龄适当调整剂量。

【老年用药】

   根据病情和年龄适当调整剂量。

【药物相互作用】

   本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。

【药物过量】

   用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

【药理毒理】

   胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【药代动力学】

   本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1~2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【贮    藏】遮光、密闭保存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，5瓶/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20163108

【生产企业】

   企业名称：重庆华森制药股份有限公司

   生产地址：重庆市荣昌区工业园区

   邮政编码：402460

   电话号码：023-67622999   46785738

   传真号码：023-67506555   46761105

   网    址：www.pharscin.com